氨氯地平一致性评价再增7家企业 5品种首仿申请进入CDE

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 据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年12月CDE共承办药品注册申请738个,全年合计7432个(去掉重复受理号)。从申请类型看,12月新增新药申请为34个,同比有所回落,仿制申请和进口申请同比均有所上升,补充申请(一致性评价)井喷,突破100个。
 
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